Батбактам. Генерическое (международное непатентованное) название: Ампициллин+сульбактам. Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций во флаконе, в комплекте с растворителем. Состав: 1 флакон содержит: 0,75 г. 1,5 г. Ампициллин (в виде натриевой соли) 0,5 г. 1,0 г. Сульбактам (в виде натриевой соли) 0,25 г. 0,5 г. Каждая ампула с растворителем содержит: 0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл. 3,5 мл. Код АТК: J01CR01. Клинико-фармакологическая группа: Антимикробные препараты. Пенициллины в комбинации ß-лактамными ингибиторами. Фармакологические свойства: Батбактам представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входит ампициллин и сульбактам.Ампипициллин производное 6-аминопенициллиновой кислоты, является антибиотиком широкого спектра с бактерицидным эффектом как на грамположительные и грамотрицательные аэробы, так и анаэробы; свое бактерицидное действие осуществляет, ингибируя биосинтез мукопептидов клеточной мембраны.Батбактам ингибирует ß-лактамазу, выделяемую некоторыми микроорганизмами, что делает их устойчивыми к действию пенициллинов и цефалоспоринов.Батбактам воздействует in vitro на ß-лактамаза выделяющие и невыделяющие грамположительные Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы, выделяющие и не выделяющие ß-лактамазу: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Eschrichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoe, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morgani. Анаэробные микроорганизмы: клостридии, пептококки, пептострептококки, бактероиды, включая B. fragilis, высокочувствительны к ампициллин/сульбактаму.После в/м применении образует высокие концентрации в крови. У больных с нормальными почечными функциями через 8 часов после применения 75-85% препарата высвобождается с мочой в неизмененном виде.Нарушения почечных функций влияет на элиминацию. Ампициллин связывается с белками крови на 28%, сульбактам на 38%. Ампициллин/сульбактам в высоких концентрациях обнаруживается в различных органах и жидкостях организма, спинно-мозговой жидкости при воспалении оболочки спинного мозга. Показания: Применяется при лечении заболевании, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - Инфекции кожи и мягких тканей;- Интраабдоминальные инфекции;- Гинекологические инфекции;- Инфекции дыхательных путей;- Инфекции мочевыделительной системы.А также применяется при бактериальной септицемии, при инфекции костей и суставов и при гонококковой инфекции. Способ применения и дозы: Батбактам после растворения вводится только внутримышечно. Для взрослых: суточная доза от 1,5 г (1 г ампициллин/0,5г сульбактам) до 12г (8г ампициллина/ 4г сульбактама).Максимальная суточная доза сульбактама 4 г. Препарат применяется через 6-8 часов. При инфекциях средней тяжести применяется через 12 часов.После растворения препарат вводится глубоко в мышцу; раствор используется в течение часа после приготовления. При нарушениях почечных функций элиминация ампициллина и сульбактама изменяется, а плазменный уровень не изменяется, что надо учитывать при дозировке.Для детей и младенцев: суточная доза 150 мг/кг через каждые 12 часов.Лечение должно продолжаться еще 48 часов после снижения температуры. Лечение длится 5-14дней. Побочные действия: Батбактам переносится хорошо. Однако редко могут наблюдаться следующие реакции:- местно: боль в месте введения инъекции.- ЖКТ: стоматит, потемнение поверхности языка, гастрит, диарея, энтероколит, псевдомембранный колит.- кожа и мягкие ткани: кожные высыпания, зуд, уртикарии, эритема.-гематологические: агранулоцитоз, уменьшение гемоглобина, количества эритроцитов, лейкоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов. Эти изменения нормализуются после отмены препарата. Противопоказания: Батбактам не используется при повышенной чувствительности к пенициллину. Растворитель, содержащий лидокаин не должен использоваться при повышенной чувствительности к местным анестетикам.Во время беременности и лактации применяются с осторожностью. Особые указания: До начала приема препарата нужен тщательный сбор анамнеза. При проявлении аллергической реакции препарат должен быть отменен. Необходимо назначение антигистаминных средств и кортикостероидов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не совместим с продуктами крови, белковыми гидролизатами и аминогликозидами. Нельзя смешивать в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками. Антациды, глукозамин, аминогликозиды уменьшают его абсорбцию. Бактерицидные препараты вместе с Батбактамом проявляют синергизм. Батбактам увеличивает эффективность непрямых антикоагулянтов. Комбинация с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи. Форма выпуска: 0,75г порошок Батбактама для инъекций во флаконе в комплекте с растворителем – 1,8мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида в ампуле. В картонной упаковке №1. 1,5г порошок Батбактама для инъекций во флаконе в комплекте с растворителем – 3,5мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида в ампуле. В картонной упаковке №1. Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности: 2 года. Условия отпуска: По рецепту. Производитель: Батумский фармацевтический завод ООО «Батфарма» 6007, Грузия. Батуми ул. Нонешвили 65.
Все права защищены. - OOO Batfarma
source
Комментариев нет:
Отправить комментарий